FDA概述罕见病审批路径

频道：德宏热线日期：2026-02-25 02:20:03 浏览：41

　　美国FDA发布了在随机对照试验不可行时批准个性化基因和RNA疗法的指南草案，详细说明了支持有效性和安全性的“合理机制”框架。